Zobārstniecības ierīce pret{0}}krākšanu

 

 

A zobārstniecības pret-krākšanas ierīceir pielāgota-iekārta orālai lietošanai, ko lieto miega laikā un kas maigi novieto apakšžokli uz priekšu, lai elpceļi būtu atvērti. Kā efektīva, ne{2}}invazīva alternatīva lielgabarīta CPAP iekārtām, tā samazina krākšanu un mazina vieglu-līdz-vidēji smagas pakāpes obstruktīvu miega apnoja, piedāvājot pacientiem ērtu ceļu uz klusāku, atjaunojošāku miegu.

 

 

 

 

Pielāgots{0}}ērts- digitāli izstrādāts no jūsu pacienta zobu nospiedumiem vai intraorālas skenēšanas, lai nodrošinātu precīzu un stabilu piegulšanu.

Viegli valkāt- kompakts, viegls dizains ar gludām, pulētām virsmām visu-nakts komfortam.

Regulējams virziens- pakāpeniskas žokļa-pozīcijas korekcijas ļauj ārstiem precīzi-noregulēt terapiju optimāliem rezultātiem.

Izturīgs un bioloģiski saderīgs- medicīniskās kvalitātes-, FDA-saderīgi materiāli ir izturīgi pret nodilumu un ir droši ilgstošai- nakts lietošanai.

Pārnēsājams un higiēnisks- kompaktais izmērs un vienkārša tīrīšana padara to ideāli piemērotu lietošanai mājās un ceļojumos.

 

 

 

 

Primārā krākšana un viegla{0}}līdz-vidēji smaga obstruktīva miega apnoja (OSA)

Pacienti, kuri nepanes CPAP terapiju vai atsakās no tās

Pacienti, kuri meklē pārnēsājamu, ne{0}}invazīvu miega terapijas iespēju

Pieaugušie ar veseliem zobiem un atbilstošu periodonta atbalstu

 

Materiāls: bioloģiski saderīgi termoplastiskie sveķi / termoformēts medicīniskas -polimērs

Tips: apakšžokļa virzīšanas ierīce (MAD); ir pieejams viena{0}}žokļu vai divu{1}}žokļu dizains

Iespējas: pielāgots vai vāra-un-kodiens; regulējams vai fiksēts paaugstinājums; dažādi izmēri un biezumi

Izpildes laiks: rutīnas 2–3 dienas, kompleksās 3–5 dienas

 

 

Kā vadošais zobārstniecības OEM/ODM ražotājs ar 10+ gadu pieredzi un 120+ zobu tehniķiem, mēs piegādājam precīzas, konsekventas pret-krākšanas ierīces, kurām ir pilna normatīvā sertifikācija (MDR CE, FDA). Mūsu racionalizētā digitālā darbplūsma un Honkongas DHL/UPS eksprespiegāde (2–3 darbadienas) nodrošina, ka jūsu lietas tiek saņemtas laikā un katru reizi.

 

 

 

1. jautājums: vai šī zobārstniecības pret-krākšanas ierīce ir reģistrēta FDA-?
Jā. Mūsu pret-iekšējās krākšanas ierīces tiek ražotas saskaņā ar FDA prasībām attiecībā uz II klases medicīnas ierīcēm, ar atbilstošu ierīču sarakstu un normatīvo dokumentāciju.

 

2. J. Kāda ir FDA klasifikācija pret-krākšanas ierīcēm?
Pret-krākšanas ierīces parasti tiek klasificētas kāII klases medicīnas ierīcessaskaņā ar FDA noteikumiem. Atkarībā no dizaina tie var būt nepieciešami510(k) klīrenssvai atbilst 510(k) atbrīvojumam saskaņā ar attiecīgo produkta kodu.

 

Q3: Vai materiāli ir bioloģiski saderīgi un droši?
Jā. Visiem materiāliem tiek veikta bioloģiskās saderības pārbaude saskaņā arISO 10993(citotoksicitāte, sensibilizācija un kairinājums), apstiprinot ilgstošas ​​-intraorālas lietošanas drošību.

 

Q4: Vai mūsu laboratorija vai klīnika var izplatīt šo ierīci ASV tirgū?
Jā, ja jūsu iestādei ir atbilstoša FDA uzņēmuma reģistrācija un tiek ievērotas marķēšanas un ziņošanas prasības. Mēs nodrošinām pilnu tehnisko dokumentāciju, lai atbalstītu jūsu FDA atbilstību un ienākšanu tirgū.

 

5. jautājums. Vai jūs sniedzat FDA{1}}saistītu tehnisko dokumentāciju?
Pilnīgi noteikti. Mēs piegādājam pilnīgus tehniskos dokumentus, materiālu sertifikātus un atbilstības dokumentāciju, lai atbalstītu jūsu normatīvos dokumentus un klientu pieprasījumus.

 

 

Populāri tagi: zobārstniecības pret-krākšanas ierīce, Ķīna zobu pret-krākšanas ierīču ražotāji, piegādātāji, rūpnīca